最近、山東威海華鐘製薬有限公司（以下、「威海華鐘」）の生産工場では、普段閑散とした漢方薬エキス粉末の生産ラインはフル稼働している。葛根湯の原料の生薬の切裁・配合・抽出・濃縮等全工程は全自動化、封鎖式管理をされている。同時に、生産工場は日本日立社のインテリジェント制御システムを導入し、葛根湯生産工程のデータを自動的に収集、分析し、最適化をしている。
威海華鐘は3.6億元(約75億日本円)を投資総額とし、主に生薬加工及び漢方薬エキス粉末製造を事業とする。クラシエ株式会社(以下「クラシエ」)により出資され、威海臨港区においての初めての医薬品の外資プロジェクトである。
現在生産中の葛根湯は威海華鐘の人気製品で、インフルエンザなどの治療によく使われ、日本市場でも人気が高い。クラシエの40種類以上の製品の中で、葛根湯の売上は全体の4分の1から3分の1を占めており、威海華鐘で生産される葛根湯は日本における同種類の製品の「売上ナンバーワン」である。
「近代製薬会社として、我々はカスタマイズされた生産設備に約3000万元(約6.2億円)投資した。約10工程の生産が全自動化されることによって、薬効を最大限に引き出せることが、我々の製品が人気の秘訣の一つです。」威海華鐘製薬有限公司の林軍副総経理によると、生薬の有効成分の抽出効率は95％以上であり、日本で最も厳しい外国製造業者の認定基準を満たすことができるという。
品質管理の面では、威海華鐘は常に向上に努めている。会社の中で核心となる実験エリアでは、品質検査員が機器の前に座り、医薬品のグリチルリチン酸含有量を検査している。日本の基準と比べて、威海華鐘の基準はより一層厳しいという。
「日本の基準が漢方薬の粉末1g中のグリチルリチン酸の含有量が40mg～120mgだとすると、威海華鐘の基準は40mg～80mgとなっています。実際の品質検査では、薬の効能がより安定するために、我々は含有量が60mg程度の粉末を選んでいます。」と威海華鐘製薬有限公司品質保証部の堀井周文部長は言う。有効成分の含有量だけでなく、威海華鐘はバッチごとに入庫、前処理、完成品等の過程で数回品質検査を行う。
生産ラインは半年前に建設されて以来、威海華鐘では既に2種類の漢方薬の生産を行っており、4種類の漢方薬の実験生産を完了している。来年は新しく小青竜湯、補中益気湯等18種類漢方薬の生産に増やす予定で、生産ラインのフル稼働によって、年間500トン以上の漢方薬を生産する予定である。「工場の第一段階において生産開始後、第二段階、第三段階の建設を予定しており、我々の目標は威海華鐘をクラシエの世界最大の漢方薬エキス粉末の生産基地になることです。」と林軍は語った。
